Responsable des Affaires Réglementaires H/F - Staphyt

Votre mission :Vous apporterez un accompagnement réglementaire à nos clients afin de les aider à comprendre les exigences et les procédures applicables pour mener à bien leurs projets en République tchèque et en SlovaquieVous coordonnerez également les projets impliquant les différents experts scientifiques et serez en charge de la préparation et du dépôt des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes tchèques et slovaquesVous devrez :Piloter les projets confiés par les clients dans le respect du budget, des délais, du périmètre et des exigences qualitéGérer les éventuelles évolutions de périmètre, de budget ou de planning conformément aux procédures internesÊtre l'interlocuteur principal des clients et des autorités réglementairesRecueillir les informations complémentaires nécessaires et répondre aux demandes dans les meilleurs délaisParticiper aux réunions avec les clients et les autorités lorsque cela est nécessaireCoordonner les équipes d'experts scientifiques en lien avec les Team LeadersDéfinir et partager la stratégie du projet avec les équipesFaciliter les échanges entre les clients et les experts scientifiques lorsque nécessaireGarantir la qualité des prestations réalisées et la satisfaction des clientsVos responsabilités :1) Expertise réglementaireFournir des conseils réglementaires fiables, précis et fondés sur une veille réglementaire approfondie.Être en relation directe avec les autorités compétentes en République tchèque et en SlovaquieVeiller au respect de la réglementation en vigueur ainsi que des recommandations applicablesAssurer une veille des évolutions réglementaires susceptibles d'impacter les projets des clientsInformer la direction, et l'équipe en cas de difficulté technique ou relationnelle avec un clientUtiliser les outils et procédures internes (logiciels, systèmes documentaires, etc.)Coordonner les différents experts scientifiques intervenant sur les projets (réunions de lancement, points de suivi réguliers, etc.)2) Gestion administrativeAccompagner les Business Development Managers dans les échanges avec les clients concernant les nouvelles opportunités et la préparation des devis (la validation finale des tarifs restant de leur responsabilité)En collaboration avec le Project Management Officer (PMO), confirmer les informations de facturation avant l'émission des deviscréer le projet dans les outils internes ;planifier les différentes étapes ;lancer les travaux avec les équipes concernées ;suivre les feuilles de temps par rapport au budget ;gérer les éventuels écarts.En lien avec le PMO, demander l'émission des factures conformément au planning de facturation prévu.Assurer un suivi rigoureux du budget, du périmètre, de la qualité et des délais.Informer le client suffisamment en amont si le budget ou le planning doivent être révisés et obtenir son accord sur toute modification.Interlocuteurs :Team LeaderRegulatory Manager / Senior Regulatory Manager / Référent réglementaireTeam Leaders scientifiquesExperts scientifiquesBusiness Development ManagersClientsProfil recherché :Expérience confirmée et solides compétences techniques dans un ou plusieurs domaines réglementaires.Une expérience de la réglementation en République tchèque est indispensable.Une expérience de la réglementation slovaque constitue un véritable atout.Excellente maîtrise de l'anglais (écrit, lu et parlé).Capacité à réaliser des audits, études et missions de conseil technique.Solides capacités d'analyse et d'organisation.Qualités personnellesCuriosité.Rigueur.Autonomie.Esprit d'équipe.Bon relationnel.SensFull-TimeFully Remote

Experience: 10 An(s)Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueLangues: Anglais exigéQualification: CadreSecteur d'activité: Analyses, essais et inspections techniquesListe des qualités professionnelles:Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.

• Service client
• Anglais
• Amélioration continue
• Autonomie
• Veille réglementaire
• Pro-activité
• Contrôle qualité
• Facturation
• Esprit d'analyse
• Force de proposition