Responsable Assurance Qualite Operationnelle H/F - 59

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

DELPHARM Lille représente 390 personnes, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches.Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous garantissez la conformité des produits finis en vue de leur libération et participez à l'amélioration de la qualité sur le site. Vous managez une équipe constituée de pharmaciens, techniciens et assistants.

Missions principales :

- Challenger les certifications, confirmations et libérations dans les délais des lots de produits finis dans le respect des GMP et des exigences clients
- Déployer la politique et l'ensemble des process d'Assurance Qualité Opérationnelle
- Piloter les déviations
- Traiter les réclamations clients
- Evaluer les impacts qualité des modifications et actions correctives proposées sur le site
- Maintenir la relation Qualité Opérationnelle avec les clients
- Garantir la mise à disposition des Revues Qualité Produits dans les délais
- Assurer le flux des dossiers de lots (de la mise à disposition à l'archivage)
- Valider et suivre des plans des plans d'audits internes et externes relevant du périmètre de l'AQ Opérationnelle
- Améliorer les processus relevant de la responsabilité de l'Assurance Qualité Opérationnelle, en s'appuyant sur l'analyse d'indicateurs pertinents
- Coacher une équipe composée une équipe d'une dizaine de personnes à appréhender nos défis de demain.